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2008年6月22日

慢性骨髓血癌新藥 全球臨床試驗展開

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慢性骨髓血癌新藥 全球臨床試驗展開

時報 更新日期:2008/06/21 10:19 【中國時報 黃天如台北報導】

 2線標靶藥物泰息安,已獲衛生署核准,對1線標靶藥物基利克抗藥病患,有救了!

 台灣每年約有100多個慢性骨髓性白血病新增確診病例,繼第1線標靶藥物「基利克」(Glivec)上市之後,衛生署日前又核准了2線用藥「泰息安」(Tasigna);臨床研究證實,泰息安直接用於1線治療效果可能更卓越,對患者來說是值得期待的福音。

 血液病學會理事長邱宗傑表示,慢性骨髓性白血病(CML)目前病因不明,只知是人體第9對與第22對染色體基因發生轉位,而不正常的基因產生的不正常蛋白質,就會導致血癌細胞持續增生。

 ■異常基因產生異常蛋白質

 在第1代標靶藥物「基利克」出現後,CML患者平均存活期已可從5到6年大幅延長至15至20年,5年存活率近9成,加上它已是健保全額給付的1線用藥,所以,目前多數CML患者預後可以說都頗樂觀。

 可惜臨床發現,仍有2成的患者在持續服用半年到1年「基利克」後,會開始出現抗藥性,另部分患者會對藥物副作用出現耐受性不佳的情況,這些「美中不足」,也就促成了第2代標靶藥物「泰息安」的研發與誕生。

 台大骨髓移植病房主任唐季祿表示,針對對「基利克」出現抗藥性或耐受性不佳的患者,近年美、歐等國家投入改用「泰息安」的人體臨床試驗,結果證實,近5成患者在3個月內,就能看到顯著療效。

 更甚者,今年美國臨床腫瘤學會更發表了一項將「泰息安」直接用作CML患者1線用藥的臨床研究,結果發現,高達97%患者在用藥3個月後,就連血液檢體染色體中都已看到不到癌細胞,治療效果與速度都遠優於「基利克」。

 ■不曾服用基利克患者可參與

 有鑑於此,諾華藥廠目前正在全球推動一項大規模的第3期人體臨床試驗,收案目標為美洲歐洲及亞洲771名CML患者,台灣則有台大,林口長庚、高雄長庚及台中榮總4家醫學中心參與,只要是發病半年內、不曾服用「基利克」的患者,都可逕洽這幾家醫院血液腫瘤科試驗計畫主持醫師。

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